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El FDA dice que los anuncios de Eisai y Pfizer son engañosos para el tratamiento de Alzheimer
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WASHINGTON (Reuters) – El viernes, 3 de febrero, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos)  declaró que dos anuncios de televisión para la droga Aricept para la enfermedad de Alzheimer son engañosos. Los reguladores dicen que las compañías farmacéuticas Eisai y Pfizer sugieren que el medicamento ofrece una drástica mejoría a los pacientes, aunque los resultados de los ensayos clínicos no son concretos, ni prueban una mejoría.

“La inclusión del texto, ‘Los resultados pueden variar en cada individuo’, no reduce que el comentario pueda resultar engañoso”, agregó el FDA.

Este anuncio es el último en una serie de advertencias a las compañías farmacéuticas y otras empresas acerca de anuncios problemáticos. Bajo la administración de Obama, estas advertencias han aumentado. Muchas se resuelven entre la agencia y las compañías farmacéuticas sin mayor problema, pero la administración se esta moviendo rápidamente para hacerlas publicas.

Ambos anuncios muestran un padre con su hijo adulto hablando sobre Aricept con un médico. Luego las escenas cambian mostrando al paciente interactuando con su familia, moviéndose rápidamente realizando   tareas de jardinería, o alimentando mascotas. El FDA dijo que tal caracterización "engañosamente exagera la eficacia de Aricept, implicando un mayor beneficio, el cual no ha sido apoyado por evidencia sustancial”.

La Administración (FDA) solicitó que Eisai le responda por escrito el 18 de febrero.

En un comunicado, Eisai, dijo que consideraría los comentarios del FDA, y mientras tanto iba a descontinuar los comerciales. Ni Eisai o Pfizer (que comercializa la droga) pudieron ser contactados inmediatamente para hacer comentarios.

Última actualización: 2010-02-19 16:40:20 -0400 (Reuters Health)
Fuente: http://www.reutershealth.com/archive/2010/02/19/eline/links/20100219elin015.html
Traducido por: Ingrid Cruz, Voluntaria de Alzheimer's Association, NYC Chapter


 

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