Aducanumab (Aduhelm®) ha sido aprobado bajo una aprobación acelerada como tratamiento de la enfermedad del Alzheimer por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esta es la primera terapia que tiene la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que combate la biología fundamental de la enfermedad del Alzheimer.

Aducanumab fue la primera terapia en demostrar que la eliminación de la beta-amiloide, una de las características distintivas de la enfermedad de Alzheimer, del cerebro reduce el deterioro cognitivo y funcional en las personas que viven con Alzheimer temprano.

Aducanumab está siendo descontinuado por su fabricante, Biogen. La empresa dijo que las personas que reciben el fármaco como parte de un ensayo clínico continuarán con acceso hasta el 1 de mayo de 2024, y las personas que actualmente lo reciben por receta lo tendrán disponible hasta el 1 de noviembre de 2024. 

La aprobación de Aducanumab fue un evento hito para el campo del Alzheimer, y todavía continúan habiendo muchos avances en el tratamiento.

Las Preguntas Frecuentes de Aducanumab

¿Por qué Biogen termina con aducanumab?

Según Biogen, aducanumab será discontinuado para que la empresa pueda "priorizar sus recursos de la enfermedad de Alzheimer". Aducanumab no está siendo discontinuado por razones relacionadas con la seguridad ni la eficacia. 

La Alzheimer's Association recomienda que las personas que reciben aducanumab, y sus familias, se comuniquen con su contacto de estudio y/o su proveedor de cuidado de salud para platicar sobre cómo estos cambios impactarán su tratamiento y cuidado.  

¿Es aducanumab una cura para el Alzheimer y todas las otras demencias?

No. Aducanumab aborda la biología subyacente de la enfermedad. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aducanumab reduce las placas de beta-amiloide, lo que es razonablemente probable que conduzca a una reducción del deterioro clínico debido a la enfermedad de Alzheimer.

¿Quién debe tomar este medicamento?

Aducanumab está dirigida para el tratamiento de la enfermedad del Alzheimer. El tratamiento con aducanumab debe ser iniciado en los pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o una etapa leve de la enfermedad de demencia y es la población en la que se inició el tratamiento en las pruebas clínicas.

Aducanumab fue estudiado en las personas que viven en una etapa temprana de la enfermedad del Alzheimer y con el deterioro cognitivo leve (DCL) debido a la enfermedad del Alzheimer y mostraron evidencia de un crecimiento de placas de amiloide en el cerebro. No hay información de la seguridad y la eficacia según los tratamientos iniciados en las etapas de la enfermedad que fueron estudiadas.

¿Este medicamento restablecerá las memorias o una función cognitiva que se han perdido?

No hay evidencia de que aducanumab pueda restablecer memorias o función cognitiva que ya se han perdido.

¿Qué tipo de prueba diagnóstica requiere la FDA?

La FDA no requiere directamente alguna prueba diagnóstica específica. Sin embargo, la etiqueta dice que el tratamiento está indicado para el tratamiento de Alzheimer y está basado en la reducción de las placas de beta amiloide que es un sello de la enfermedad y está requerido para tener diagnóstico de Alzheimer. Esto significa que un médico debe confirmar la presencia de las placas de beta amiloide en el cerebro antes de escribir una receta para este tratamiento en contra de la placa de amiloide.

Pruebas que confirman el análisis de fluido cerebroespinal o imagen de PET amiloide debe ser una parte del proceso del diagnóstico para determinar elegibilidad para el tratamiento.

¿Qué es un defecto cognitivo leve?

El defecto cognitivo leve (MCI) es una etapa temprana en la pérdida de memoria y otra pérdida de habilidad cognitiva en las personas que mantienen la habilidad de realizar las actividades independientes de la vida diaria.

Aprende Más

¿Cómo se administra el medicamento?

Aducanumab se administra intravenosamente por medio de una infusión que demora de 45 a 60 minutos y que se hace cada 4 semanas. La infusión se puede hacer en hospitales o centros de terapia de infusión y puede ser administrada por enfermeras especializadas en la casa de la persona que recibe tratamiento.
 

¿Cómo se compara aducanumab con lecanemab (Leqembi®)

Lecanemab (Leqembi) (enlace solo disponible en inglés) es otro tratamiento aprobado por la FDA para el Alzheimer temprano. Mientras que los anticuerpos monoclonales que se dirigen a la beta-amiloide en el cerebro pertenecen a la misma clase de tratamientos, no hay dos tratamientos iguales. Cada uno funciona de manera diferente y en diferentes etapas de la formación de las placas beta-amiloide, y en última instancia, retrasa la progresión de la enfermedad y reduce el deterioro clínico.