Lecanemab Aprobado para el Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer Temprana

Lecanemab (Leqembi™) recibió la aprobación acelerada como tratamiento para el Alzheimer temprano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).

Lecanemab (Leqembi™) Preguntas Frecuentes

¿Lecanemab es una cura para el Alzheimer y todas las demás demencias?

No. Lecanemab no es una cura. Pero es un segundo tratamiento aprobado que aborda la biología subyacente del Alzheimer y cambia el curso de la enfermedad de manera significativa para las personas que se encuentran en las etapas tempranas. El primer tratamiento aprobado por la FDA fue aducanumab (Aduhelm™).

Al retrasar la progresión de la enfermedad cuando se toma en las etapas tempranas del Alzheimer, las personas tendrán más tiempo para participar en la vida diaria y vivir de forma independiente.

¿Quién debe tomar este fármaco​?

La información de receta de la FDA especifica que lecanemab es apropiado para personas con Alzheimer temprano con confirmación de beta-amiloide elevada. El tratamiento fue estudiado en personas viviendo con demencia de Alzheimer y DCL debido al Alzheimer que mostraron evidencias de una acumulación de placas de beta-amiloide en el cerebro. La terapia no ha sido probada en personas con etapas más avanzadas de Alzheimer o los que no tienen síntomas clínicos.

¿Este medicamento restaurará las memorias o la función cognitiva que se ha perdido?

No hay evidencia de que este o cualquier tratamiento pueda restaurar o revertir memorias perdidas o la función cognitiva debido a la enfermedad de Alzheimer.

¿Qué tipo de prueba de diagnóstico se requiere la FDA?

No hay una sola prueba diagnóstica que pueda determinar si una persona tiene la enfermedad de Alzheimer. Los médicos usan una variedad de enfoques y herramientas para ayudar a hacer un diagnóstico. Para diagnosticar el Alzheimer, los médicos pueden usar el historial médico, pruebas de estatus mental, exámenes físicos y neurológicos, pruebas de biolíquidos (líquido cefalorraquídeo y sangre) e imagenología cerebral.

Antes de iniciar este tratamiento anti-amiloide, la información de receta requiere que el médico confirme la presencia de placas beta-amiloides. La FDA no especifica una herramienta diagnóstica para determinar beta-amiloide elevada, pero herramientas como un escaneo amiloide TEP o prueba de líquido cefalorraquídeo (prueba CSF por sus siglas en inglés) son ejemplos (solo disponible en inglés).

Su proveedor de cuidado de salud también hará un escaneo de imagenología por resonancia magnética (IRM) antes de empezar el tratamiento con lecanemab. Algunas personas tienen un factor de riesgo genético (portadores del gen ApoE ε4) que pueden causar un riesgo aumentado para el efecto secundario de anormalidades cerebrales relacionadas con el amiloide (ARIA por sus siglas en inglés). La FDA recomienda que realicen la prueba de estatus de ApoE ε4 antes de iniciar el tratamiento para informar el riesgo de desarrollar ARIA. Antes de la prueba, los médicos deben discutir el riesgo de ARIA y las implicaciones de los resultados de la prueba genética (solo disponible en inglés) con pacientes.

¿Cómo recibo este tratamiento?

Si usted o un ser querido está experimentando cambios en la memoria, la Alzheimer's Association anima fuertemente hablar con un proveedor de atención médica para una evaluación completa y un diagnóstico. Las personas deben hablar con su proveedor de atención médica para desarrollar un plan de tratamiento que sea adecuado para ellos, incluyendo la evaluación de los beneficios y riesgos de todas las terapias aprobadas.

¿Cuánto costará este medicamento?

En un comunicado de prensa, los fabricantes de lecanemab anunciaron que fijarán el precio del medicamento en $26,500 al año.

¿Medicare cubrirá lecanemab?

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS por sus siglas en inglés) anunciaron que cubrirán lecanemab siempre y cuando el médico de uno lo inscriba en un registro manejado por los CMS.

¿Medicaid cubrirá lecanemab?

Los que son elegibles tanto para Medicare como Medicaid — o con doble elegibilidad completa (elegible para beneficios de Medicaid completos) o en un programa de ahorros de Medicare (Medicaid ayuda a cubrir algunos de los costos de Medicare del beneficiario) — pueden recibir cobertura, con Medicaid cubriendo el 20% pago del coseguro del individuo. Pueden haber requisitos adicionales al nivel estatal para los que son elegibles para Medicaid y Medicare.

¿Cómo se administra este fármaco?

El tratamiento se administra cada dos semanas a través de una IV, con cada infusión durando casi una hora. Usualmente, las infusiones se las pueden hacer en hospitales y centros de terapias de infusión.

¿Cuándo estará disponible con mi doctor?

Ahora que el fármaco está aprobado, el aumento de la fabricación – y eventualmente la distribución e implementación a nivel nacional – llevará algún tiempo. Pregúntele a su médico acerca de la disponibilidad.

¿Cuáles son los efectos secundarios?

Todos los fármacos tienen efectos secundarios. Tal como otros tratamientos anti-amiloides en esta clase de fármacos, lecanemab tiene efectos secundarios. Lecanemab puede causar reacciones alérgicas graves. Los efectos secundarios más comunes reportados fueron reacciones relacionadas con la infusión, anormalidades cerebrales relacionadas con la imagenología (ARIA) y dolor de cabeza. Estos no son todos los efectos secundarios de lecanemab, y los individuos deben hablar con sus médicos para desarrollar un plan de tratamiento que les conviene, incluyendo considerando los beneficios y riesgos de cada terapia aprobada.

¿Puedo tomar este medicamento con mis otros medicamentos/suplementos?

Al considerar cualquier tratamiento, es importante tener una conversación con su proveedor de atención médica para asegurarse de que sea un candidato para el tratamiento. Esto incluye tener en cuenta otras condiciones de salud, medicamentos o suplementos.

¿Cómo se compara lecanemab (Leqembi) con aducanumab (Aduhelm)?​ 

Mientras que los anticuerpos monoclonales que se dirigen a la beta-amiloide en el cerebro pertenecen a la misma clase de tratamientos, no hay dos tratamientos iguales. Cada uno funciona de manera diferente y en diferentes etapas de la formación de las placas de beta-amiloide, y en última instancia retrasa la progresión de la enfermedad y reduce el deterioro clínico.