Aducanumab (Aduhelm™) ha sido aprobado como tratamiento para el Alzheimer por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Este tratamiento es la primera terapia que ha sido aprobada por la FDA para combatir la biología fundamental de la enfermedad de Alzheimer.

Es también la primera terapia que muestra que el hecho de remover amiloide del cerebro puede retrasar la declinación cognitiva y funcional para la gente que vive en las etapas tempranas de Alzheimer. La aprobación de esta terapia no puede reemplazar la importancia de la detección y el diagnóstico temprano para asegurar que las personas reciban el mejor beneficio lo más pronto posible. 

La aprobación histórica de aducanumab es una etapa emocionante en el tratamiento y el estudio de Alzheimer y demencia. Las aprobaciones del primer medicamento en una categoría nueva ayudan a las personas que viven con la enfermedad por manera de estimular el campo de estudios, aumentar las inversiones en los tratamientos y generar la innovación.

Las Preguntas Frecuentes de Aducanumab

¿Es aducanumab una cura para el Alzheimer y todas las otras demencias?

No. Aduhelm que es el medicamento marcado por Biogen es el primer tratamiento aprobado para el Alzheimer desde 2003 y es el primero que combate la biología fundamental de la enfermedad. Según la FDA, la reducción en las placas de amiloides, uno de los indicadores que se encuentran en los cerebros de las personas que viven con el Alzheimer, es razonablemente probable que cause una reducción en la declinación clínica debido a la enfermedad.

Esto puede significar más tiempo en que las personas puedan participar en la vida normal, tener su independencia y mantener las memorias por más tiempo. Animamos a las personas que están interesadas en aprender más sobre este tratamiento, para ellos o un ser querido, y tener una conversación con su proveedor de salud.

Aducanumab fue estudiado en las personas que viven en una etapa temprana de la enfermedad de Alzheimer y con un defecto cognitivo leve (MCI) por el Alzheimer y que mostraron evidencia de una acumulación de las placas de amiloide en el cerebro. La terapia todavía no ha pasado por una prueba con personas que tienen casos más avanzados de demencia.
 

¿Este medicamento restablecerá las memorias o una función cognitiva que se han perdido?

No hay evidencia de que aducanumab pueda restablecer memorias o función cognitiva que ya se han perdido.
 

¿Qué tipo de prueba diagnóstica requiere la FDA?

La FDA no requiere directamente alguna prueba diagnóstica específica. Sin embargo, la etiqueta dice que el tratamiento está indicado para el tratamiento de Alzheimer y está basado en la reducción de las placas de beta amiloide que es un sello de la enfermedad y está requerido para tener diagnóstico de Alzheimer. Esto significa que un médico debe confirmar la presencia de las placas de beta amiloide en el cerebro antes de escribir una receta para este tratamiento en contra de la placa de amiloide.

Pruebas que confirman el análisis de fluido cerebroespinal o imagen de PET amiloide debe ser una parte del proceso del diagnóstico para determinar elegibilidad para el tratamiento.

¿Qué es un defecto cognitivo leve?

El defecto cognitivo leve (MCI) es una etapa temprana en la pérdida de memoria y otra pérdida de habilidad cognitiva en las personas que mantienen la habilidad de realizar las actividades independientes de la vida diaria.

Aprende Más


¿Cómo puedo recibir el tratamiento de Biogen?

Si Usted o un ser querido está sintiendo cambios en la memoria, la Asociación de Alzheimer recomienda que hable con un proveedor de salud para recibir una evaluación y un diagnóstico. Aducanumab puede ser una opción de tratamiento.


¿Cómo se administra el medicamento?

Aducanumab se administra intravenosamente por medio de una infusión que demora de 45 a 60 minutos y que se hace cada 4 semanas. La infusión se puede hacer en hospitales o centros de terapia de infusión y puede ser administrada por enfermeras especializadas en la casa de la persona que recibe tratamiento.
 

¿Cuándo va a estar disponible el medicamento con mi médico?

Ahora que Aduhelm está aprobado, la distribución e implementación tomarán algún tiempo.


¿Cuáles son los efectos secundarios?

En las pruebas clínicas, los efectos secundarios son ARIA-E (cambios anormales del cerebro que están asociados con tratamientos contra el amiloide, la mayoría del tiempo es inflamación del cerebro que está visto con técnicas de neuroimagen como MRI), dolor de cabeza, ARIA-H (siderosis hemorragia superficial) y el peligro de caerse. 


¿Puedo tomar este medicamento con mis otros medicamentos o suplementos?

Cuando considera cualquier tratamiento, incluyendo aducanumab, es importante tener una conversación con su proveedor de salud para asegurar que es un candidato para el tratamiento. Esto incluye tomar en cuenta otras condiciones de salud, medicamentos o suplementos.


¿Cómo afecta COVID-19 mi habilidad de obtener este tratamiento?

Durante la pandemia, nuestros sistemas de salud se han adaptado a la situación. Personas han recibido los tratamientos incluyendo infusiones como quimioterapia, con extra precauciones como distanciamiento social y poniendo una mascarilla. Hable con su médico para averiguar si aducanumab funcionará para Usted o un ser querido y discuta un plan para identificar extra precauciones para la seguridad de COVID.

 

Es un nuevo día en la lucha contra el Alzheimer

La aprobación de aducanumab es un hito en el tratamiento de Alzheimer. El progreso actual en la ciencia es significativo y suponemos que este será el primer tratamiento de los tratamientos que vienen. Aprende más.

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ALZ Talks: Nuevos avances en los Tratamientos de Alzheimer

Nuestro seminario web de 30 minutos sobre aducanumab muestra al Médico Salloway y el Médico Edelmayer y hablan acerca del tratamiento, como se administra, su propósito, quién puede recibir el tratamiento y los pasos para tener acceso. La Asociación de Alzheimer también ofrece apoyo y recursos con más información.